药品经营企业gsp认证的基本流程

    1、提出申请。申办单位（或个人）按照规定要求提交申请材料。
    2、材料审核。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者5个工作日内一次性告知申办单位（或个人）需要补正的全部内容。
    3、现场核查。受理后65个工作日内组织现场认证检查，对通过认证检查的，做出准予行政许可的决定；对不符合认证检查标准的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
    4．证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位（或个人）颁发《药品经营质量管理规范认证证书》。
    承办科室：
    药品监管科
    GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
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    法律依据：
    《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定，药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证对认证合格的，发给认证证书。
    
     该内容由 唐凤媛律师 和 律说律答 共创回答