gcp证书是什么

法律援助

    法律分析:gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
    法律依据:《药物临床试验质量管理规范》
    第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
    第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。