gcp法规内容 2024.01.23 法律援助 法律分析: 《药物临床试验管理规范》是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。 法律依据: 《药品临床试验管理规范》 第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。