国家gcp证书有效期几年
法律援助国家GCP证书的有效期限是五年,所以,药学的小伙伴们一定要在合适的时间进行考取;
一般来讲,可以选择毕业前一年或临近毕业时考取,这样利用率最高。
GCP定义:
GCP——“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验质量管理规范”,是由国家食药总局颁发的证书;其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GCP是由国家药品监督管理总局颁布的法规,用来约束从事药物临床试验的各类人员:
既包括承担各期(I—IV期)临床试验的人员(医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员);也包括药品监督管理人员、制药企业临床研究员(CRC、CRA)及相关人员。
GDP证书分类:
大体上有以下三种分类方式:
第一种是按语言进行分类,分为中文版和英文版GCP证书。
第二种是按适用范围进行分类,分为国家级和地方级GCP证书。
第三种是按是否收费进行分类,分为收费和免费两类。
考取GCP的学历、专业要求:
对于报考GCP证书,没有明确的学历和专业要求,但是,从事此类工作是有相关要求。
药学生是否需要考GCP证书
从定义部分可以看出从事药品临床试验的人员当中包括药师、CRC、CRA;
如果想从事CRC、CRA以及医院机构办的药师工作的药学童鞋是需要考这个GCP证书的。
这个证书也算是从事药品临床试验的一个敲门砖,同时面对有证和没证的药学生,前者当然更有优势。
法律依据:
《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九款规定:
药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。