兴奋剂目录药品

法律援助

    法律分析:与2019年兴奋剂目录比较,新列入5个品种,分别为蛋白同化制剂2种,通用名1-表雄酮,甲基氯司替勃;刺激剂(含精神药品)1种,通用名奥托君;其他2种,通用名巴多昔芬,奥培米芬。
    法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。