进口药品批号查询

法律援助

    

法律主观:
    


    进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书,其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到,每一种进口药品均有自己独有的批准文号。
    

法律客观:
    


    《卫生部换发<进口药品注册证>的规定》第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请,并须在原注册证失效前6个月提出。 第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份,并报送以下资料: 1.生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件; 2.该药品的使用说明书; 3.取得《进口药品注册证》后,该产品质量标准、生产工艺若有修改的,应报送新的质量标准。 以上资料均需中文译本。