| 释义 |
法律分析：
法律没有明确要求需要大学毕业证才可以注册医疗器械公司。
申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。
申请人、备案人应当建立与产品相适应的质量管理体系，并保持有效运行。
法律依据：
《医疗器械注册与备案管理办法》
第十四条 申请人、备案人应当为能够承担相应法律责任的企业或者研制机构。
境外申请人、备案人应当指定中国境内的企业法人作为代理人，办理相关医疗器械注册、备案事项。代理人应当依法协助注册人、备案人履行《医疗器械监督管理条例》第二十条 第一款规定的义务，并协助境外注册人、备案人落实相应法律责任。
第十五条 申请人、备案人应当建立与产品相适应的质量管理体系，并保持有效运行。
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