问题 | 医疗器械国产和进口有什么区别? |
释义 | 法律分析:医疗器械的生产和销售必须符合相关法律法规的要求,国产和进口医疗器械在市场准入、注册、审批等方面存在差异。对于消费者来说,需要根据实际需求、产品质量和性能等方面进行选择。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第四条规定,医疗器械的生产、销售、使用必须符合本条例和国家相关法律法规的规定。 2.《医疗器械分类目录》规定了医疗器械分类,不同分类的医疗器械在注册、审批等方面要求不同。 3.《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,对进口药品和医疗器械实行特别管理。 |
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