问题 | 纳入优先审批多久能出来 -法律知识 |
释义 | 法律分析: 优先审评审批的程序 (一)申请。注册申请转入药审中心后,由申请人通过“申请人之窗”向药审中心提交优先审评审批的申请(申请表见附件1),说明品种信息及纳入优先审评审批的理由。 (二)审核。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 |
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