| 问题 | 国家重点检查的药品不包括 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析: 新版药品质量抽查检验管理办法建议，药品监督管理部门制定药品质量抽查检验计划，可以将下列药品作为抽查检验重点： （一）本行政区域内生产企业生产的； （二）既往抽查检验不符合规定的； （三）日常监管发现问题的； （四）不良反应报告较为集中的； （五）投诉举报较多、舆情关注度高的； （六）临床用量较大、使用范围较广的； （七）质量标准发生重大变更的； （八）储存要求高、效期短、有效成分易变化的； （九）新批准注册、投入生产的； （十）其他认为有必要列入抽查检验计划的。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。 本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 |
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