| 问题 | 生产不符合标准的医用器材罪构成要件? |
| 释义 | 生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成要件为： 1.犯罪主体为一般主体。 2.侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全。 3.在客观方面表现为生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的行为。 4.在主观上表现为故意。 一、生产销售伪劣医疗器械是否会承担刑事责任 伪劣的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。医疗机构或者个人，知道或者应当知道法律规定的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。 二、生产销售假药行为的认定书 生产销售假药行为的认定书的认定是： 1.客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利； 2.客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为； 3.犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人； 4.主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。 三、销售劣药罪构成要件有什么 销售劣药罪的认定标准如下： 1、犯罪对象是复杂对象，包括国家药品管理制度和公民健康权利； 2、客观要件，客观上表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害； 3、犯罪主体是一般主体，包括自然人和单位； 4、主观要件，主观上表现为故意，过失不能构成犯罪。 非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产、销售不符合标准的医用器材罪 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 |
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