| 释义 |
律师解答：
1、申请
申报人通过食品药品监督管理局网进行网上申报。
2、受理
网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核，材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知;不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知;符合申请要求的，向申请人发出电子《受理通知书》。
3、审查
审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。
4、决定
决定机构作出准予许可或不予许可的决定。
5、制证发证
（1）准予许可的事项，网上即时生成《药品生产许可证》电子证书。生成电子证书的同时，即时通知申请人可获取行政许可电子证书，或申请人可凭《受理通知单》和身份证领取证件。
（2）不予许可的事项，网上发出电子《不予行政许可决定书》，系统即时通知企业，并同步在电子证书公示平台上公示。
【法律依据】：
《中华人民共和国行政许可法》 第二十九条 公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。申请书需要采用格式文本的，行政机关应当向申请人提供行政许可申请书格式文本。申请书格式文本中不得包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容。申请人可以委托代理人提出行政许可申请。但是，依法应当由申请人到行政机关办公场所提出行政许可申请的除外。
|