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问题 药品不良反应报告管理制度 -法律知识
释义
    法律分析:
    1、药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。报告的内容应保密。
    2、药品不良反应的报告范围:新药所有不良反应均需报告。老药除常见不良反应不报外,其他不良反应均需报告。
    法律依据:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
    第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
    国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。
    
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更新时间:2024/12/24 20:49:02