问题 | 医疗器械失效日期规定 |
释义 | 法律分析: 关于医疗器械失效日期的规定为:医疗器械应当有说明书、标签,说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确,医疗器械的说明书、标签应当标明生产日期,使用期限或者失效日期。《医疗器械监督管理条例》第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。 医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项: (一)通用名称、型号、规格; (二)医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式; (三)生产日期,使用期限或者失效日期; (四)产品性能、主要结构、适用范围; (五)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容。 |
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