| 问题 | 第二类医疗器械产品包括 |
| 释义 | 第二类医疗器械产品包括： 1、体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪； 2、声、光、电、磁刺激器、针灸针； 3、磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具； 4、止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套； 5、医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器； 6、真空采血管、采血针、激光采血机； 7、医用缝合针（不带线）、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线（带针/不带针）； 8、助听器、输液泵、注射泵； 9、心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器； 10、诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）； 11、多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪； 12、病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪； 13、流产吸引器、负压吸引器。 法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第六十四条 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。 |
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