| 释义 |
我国《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的，为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
一、卖过期药品会怎么处罚
卖过期药品处罚如下：
1、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；
2、货值金额不足十万元的，按十万元计算；
3、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；
4、药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。
有下列情形之一的，为假药：
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
3、变质的药品；
4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
二、如何认定生产用于防治传染病的假药的行为是犯罪
认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是：
(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
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