| 释义 |
NMPA是中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的英文缩写。NMPA认证是针对医疗器械及医用耗材的强制性认证，也叫做中国医疗器械注册证或医疗器械产品注册证。
这项认证是指通过生产企业的严格审核、产品质量安全的检测和评估，以确定产品符合相关的中国法规和标准要求，并授予注册证书。只有取得NMPA认证的医疗器械才能在中国国内销售和使用，因此NMPA认证是医疗器械企业进入中国市场的必要条件之一。
《NMPA- 药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》第一条【法律依据】 为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。
《NMPA- 药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》第二条【适用范围】 本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。
《NMPA- 药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》第三条【根本目标】 持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。
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