问题 | 医疗器械出口的检验检疫标准是什么? |
释义 | 法律分析: 医疗器械出口的检验检疫标准是由出口国和进口国共同协商确定的。我国根据相关法律法规,实行医疗器械出口许可证制度,出口前必须取得相应的出口许可证。出口许可证的申请需要提供符合国家相关标准的产品检验报告,国家质检总局批准的产品检验机构出具的报告才被认可。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第三十三条,“医疗器械出口前必须取得出口许可证,未取得出口许可证的,不得出口。” 2.《进出口商品检验法》第二十九条,“出口产品必须符合出口国和进口国的有关技术规范和质量标准,符合国家规定的出口产品审查要求,经检验、检疫合格,并取得相应出口许可证、证明文件。” 3.《中华人民共和国商品检验法》第二十三条,第二十四条,“出口商品检验可以由检验检疫机构或者委托的技术服务机构组织实施。” |
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