| 释义 |
律师分析：
疫苗上市许可持有人，是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。
【法律依据】：
《中华人民共和国疫苗管理法》
第二十二条 从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，还应当具备适度规模和足够的产能储备，具有保证生物安全的制度和设施、设备，符合疾病预防、控制需要等条件。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。
第二十六条 国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书。
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