| 问题 | ffp1口罩相当于什么级别 |
| 释义 | FFP1类别口罩是指达到欧洲（CE：EN149：2001）标准的口罩，欧洲防护口罩的标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min，用DOP油发尘。 检测仪器 FFP1类别口罩的检测，无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130AutomatedFilteTestes仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，类用DOP法，欧洲标准用DOP法。 TSI-8130仪器用NaCl法：仪器可以自动产生盐粒子，粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm，算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样，仪器自动打印出流量、阻力、透过率。 DOP法，使用DOP油发尘，DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm，计数平均直径0.20μm。 防尘口罩防护等级 1、国标：中国国家标准G2626-2006我国的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。中国G2626-2006标准对颗粒物防护口罩的分类：KN类：适用于过滤非油性颗粒物；KN90过滤效率≥90%KN95过滤效率≥95%KN100过滤效率≥99.97%KP类：适用于过滤油性和非油性颗粒物。KP90过滤效率≥90%KP95过滤效率≥95%KP100过滤效率≥99.97%注：非油性颗粒物：固体和非油性液体颗粒物及微生物，如煤尘、水泥尘、酸雾、油漆雾等；油性颗粒物：油烟、油雾、沥青烟、焦炉烟、柴油机尾气中的颗粒物等。 2、美国标准美国NIOSH实验室（NationalInstituteofOccupationalSafetyandHealth美国国家职业安全卫生研究所）将口罩滤材区分为下列三种：1.N系列：N代表Notesistanttooil，可用来防护非油性悬浮微粒。2.系列：代表esistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。3.P系列：P代表oilPoof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。 在每类滤料中又划分出了3个效率水平：95%，99%，99.97%（或简称为95，99，100）。我们通常熟知的N系列（由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。）的划分为：N95等级：低过滤效率大于等于95%N99等级：低过滤效率大于等于99%N100等级：低过滤效率大于等于99.97% 3、欧洲标准欧洲防护口罩的EN标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。欧盟EN149标准FFP1：低过滤效果≥80%FFP2：低过滤效果≥94%FFP2：低过滤效果≥97%。 医用口罩防护等级 劳保会了解到，医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》、G19083-2010《医用防护口罩技术要求》。 YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。该标准规章了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规章口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 G19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011年8月1日实施。该标准规章了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》，一次性使用医用口罩是按照YY/T0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。 劳保会了解到，在用于阻隔病毒通过飞沫传播的场景下，三类医用口罩的防护效果从高到低依次为：医用防护口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。其中医用防护口罩的等级介于KN95和KN100口罩之间，防护等级较高，但其透气性也相对没后面两类口罩好，不建议长时间佩戴。 法律依据 根据《医疗器械生产日常监督管理规章》国食药监械〔2006〕19号条款的规章，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。 |
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