问题 | 欧盟责任人是什么意思? |
释义 | 新欧盟商品安全法规(称为《欧盟市场监管法规 2019/1020》)将于 2021 年 7 月 16 日生效。新法规要求带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人 法律依据: 《欧盟市场监督条例(eu)2019/1020》 针对进入欧盟销售的产品,至少有以下之一的公司或人员作为此产品的产品负责人: (1)制造商在欧盟境内; (2)进口商(针对制造商不在欧盟境内的情况); (3)制造商的欧盟授权代表; (4)当以上3点所述的三个角色都不存在时,产品的服务提供者(Service Provider)就要来担当此产品负责人的责任。 注:此公司或人员需在欧盟境内,目的是确保在欧盟销售的每个产品都有一个直接负责人或公司,并让欧盟各国的政府监管人员就产品的合规性问题,可联络到此公司或人员。 针对进入欧盟销售的产品,至少有一位产品负责人。如下3项信息需体现在产品上,或包装上,或随产品一起出货的文件上: (1)公司名或欧盟代表的人名; (2)注册商标名称或商标标识; (3)联络方法至少包含通信地址。 产品负责人需要承担的责任: (1)确保产品符合所有适用的欧盟法规要求,并保存好DOC符合性声明和技术文档; (2)当监管当局有需求时,用对方能理解的语言提供所有相关产品资料; (3)当发现产品有潜在风险时,主动跟监管当局汇报; (4)针对不合规的产品,需要与监管当局一起实行相关补救举措。 |
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