问题 | 什么情况下需要对已上市的医疗器械进行重新检验检疫? |
释义 | 法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械在上市后需要接受监督检查,如果出现重大缺陷、技术参数变更或者生产工艺发生改变等情况,需要重新进行审核检验。同时,当相关法规有更新或变化时,也需要重新进行检验检疫。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第十五条 2.《医疗器械注册管理办法》第十二条 |
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