| 问题 | 药品说明书由哪个部门批准 |
| 释义 | 药品说明书由国务院药品监督管理部门核准。 一、从事药品生产活动，应当具备的条件 从事药品生产活动，应当具备以下条件:（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。 二、食品许可证有电子版的吗 食品许可证有电子版。食品生产许可证应由县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。 三、卖假药是哪个部门管理 卖假药是食品药品监督管理局管理。 禁止生产（包括配制）、销售假药。如有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法》第九十条药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。 |
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