| 释义 |
法律分析如下：
医疗器械是指用来诊断、治疗、缓解人体疾病或生理缺陷等用途的器具、设备、仪器等。根据《医疗器械监督管理条例》，申请使用医疗器械需要遵守以下法律规定：
1.医疗机构必须具有相应的资质和前置审批文件，方可使用医疗器械。
2.医疗器械需有相应的注册证书，方可在中国境内销售和使用。
3.使用医疗器械的医务人员需要具有相应的资格和技术能力。
4.使用医疗器械的过程中应当按照相关的规定和说明书进行操作。
5.使用医疗器械的医务人员需记录完整的使用信息和患者随访情况。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第十条：医疗机构应当建立医疗器械管理制度，明确医疗器械管理部门和人员职责。
2.《医疗器械监督管理条例》第十六条：医疗机构使用医疗器械，应当遵守医疗器械使用说明书等规定，确保医疗器械的正常使用。
3.《医疗器械监督管理条例》第十七条：医疗机构使用医疗器械的，医务人员应当具有相应的资格和技术能力。
4.《医疗器械监督管理条例》第二十五条：医疗机构使用医疗器械时，应当将使用情况、患者随访情况等进行记录。
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