| 问题 | 药店变更企业负责人所需提交的材料清单 |
| 释义 | 提交药品经营许可证变更申请所需的文件包括：药品经营许可证变更申请表、药品经营许可证正、副本、营业执照副本、企业无违法经营自我保证声明、上级法人签署意见的变更申请书、企业负责人学历证书、身份证、执业资格或职称证明、个人简历、无违法情形自我保证声明、申请材料真实性保证申明、经办人授权证明、经办人身份证复印件。 法律分析 1.药品经营许可证变更申请表（A4纸，加盖单位公章）原件（一式一份）；2.《药品经营许可证》正、副本原件；3.营业执照副本复印件（原件核对、一式一份、加盖公章）；4.企业无因违法经营已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的情形的自我保证声明原件（一式一份、A4纸、加盖公章）；5.上级法人签署意见的变更申请书原件（企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具，非企业法人的非法人分支机构无需出具。一式一份、A4纸，加盖公章）；6.企业负责人的至高学历证书复印件（原件核对、一式一份、加盖公章）；7.企业负责人身份证复印件（原件核对、一式一份、加盖公章）；8.企业负责人执业资格或职称证明复印件（原件核对、一式一份、加盖公章）；9.企业负责人个人简历（一式一份、A4纸、加盖公章）；10.无《药品管理法》第75、82条规定情形的自我保证声明原件（一式一份、A4纸、加盖公章）；11.申请材料真实性的自我保证申明原件（一式一份、A4纸、加盖公章）；12.经办人授权证明原件（委托办理的提交、一式一份、A4纸、加盖公章）；13.经办人身份证复印件（（委托办理的提交、原件核对、一式一份、加盖公章）。 结语 准备完整的申请材料并确保其真实性是办理药品经营许可证变更的关键。申请人需提供药品经营许可证变更申请表、许可证正、副本、营业执照副本、自我保证声明、上级法人签署意见、负责人的学历证书、身份证、执业资格或职称证明、个人简历等材料，并附上申请材料真实性的自我保证声明、经办人授权证明。请注意，所有复印件需与原件核对，并加盖单位公章。 法律依据 《药品经营许可证管理办法》 第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。 申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。 药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。 企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。 第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。 第十六条企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。 第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。 |
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