| 问题 | 谁需要签署无行为能力受试者的知情同意书？ |
| 释义 | 无行为能力的受试者必须由法定监护人签署知情同意书。监护人有保护被监护人权益、代理法律活动和教育管教的职责。无民事行为能力人包括未成年人和不能辨认行为的成年人。民事行为能力和民事权利能力的区别在于前者是从事民事活动的条件，后者是从事民事活动的前提。民事行为能力因年龄、智力、精神健康等因素而有差异，包括完全民事行为能力、限制民事行为能力和无民事行为能力人。 法律分析 无行为能力的受试者其知情同意书必须由法定监护人签署。 无行为能力人的监护人有以下三项职责： 1、保护被监护人的人身、财产及其它合法权益； 2、作为被监护人的法定代理人，代理各项法律活动； 3、教育、管好被监护人。 无民事行为能力人的认定如下： 1、不满八周岁的未成年人为无民事行为能力人； 2、不能辨认自己行为的成年人为无民事行为能力人； 3、八周岁以上的未成年人不能辨认自己行为的，为无民事行为能力人。 民事行为能力和民事权利能力的区别如下： 1、民事权利能力是民事主体从事民事活动的前提，民事行为能力是民事主体从事民事活动的条件； 2、所有自然人都有民事权利能力，但不一定都有民事行为能力。自然人的识别能力因年龄、智力、精神健康等因素而有差异。《民法典》根据自然人的识别能力的不同，将自然人的民事行为能力分为完全民事行为能力、限制民事行为能了及无民事行为能力人。 拓展延伸 无行为能力受试者知情同意书的法律要求和适用范围是什么？ 无行为能力受试者知情同意书的法律要求和适用范围是指根据相关法律规定，对于那些缺乏行为能力的人参与医疗、科研试验等活动，必须取得其知情同意书。这一要求旨在保护无行为能力受试者的权益和尊严，确保其知情并自愿参与相关活动。法律要求这份同意书必须明确、详尽地说明试验的目的、方法、风险和利益，并确保受试者或其法定代理人完全理解和同意其中内容。适用范围包括医疗研究、药物试验、心理学实验等领域，旨在确保人类试验的伦理合规性和科学可靠性。 结语 无行为能力的受试者其知情同意书必须由法定监护人签署，以保护其权益。监护人需履行保护被监护人的职责，代理其法律活动，并教育、管好被监护人。无民事行为能力人包括未成年人和不能辨认行为的成年人。民事权利能力是从事民事活动的前提，而民事行为能力是条件。无行为能力受试者知情同意书的法律要求和适用范围涵盖医疗、科研试验等领域，旨在保护受试者的权益，确保其知情并自愿参与相关活动，同时确保人类试验的伦理合规性和科学可靠性。 法律依据 《中华人民共和国民法典》第一千一百八十九条 【委托监护责任】无民事行为能力人、限制民事行为能力人造成他人损害，监护人将监护职责委托给他人的，监护人应当承担侵权责任；受托人有过错的，承担相应的责任。 |
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