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问题 医疗器械许可证怎么办理
释义
    1、申请人提交申请资料到相关部门;
    2、相关部门受理申请人的申请;
    3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
    4、准予颁发三类医疗器械许可证
    法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
    (一)营业执照和组织机构代码证复印件;
    (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
    (三)组织机构与部门设置说明;
    (四)经营范围、经营方式说明;
    (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
    (六)经营设施、设备目录;
    (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
    (九)经办人授权证明;
    (十)其他证明材料。
    
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更新时间:2025/7/28 6:13:31