| 问题 | 一类医疗器械需要许可证吗 |
| 释义 | 1、一类医疗器械不需要经营许可证。2、因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 法律依据 《医疗器械经营监督管理办法》第四条，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 |
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