| 问题 | 构成仿制生产假药罪的要件有什么 |
| 释义 | 1、客体方面 （1）侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。 （2）药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。 （3）国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。 （4）生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。 2、客观方面 （1）客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 （2）违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。 （3）上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。 3、主体方面 （1）犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。 （2）生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。 4、主观方面 （1）主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。 （2）当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。 5、法律依据：《刑法》第一百四十一条 【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。 一、生产、销售假药罪如何量刑 1、生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。 2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。 3、致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 |
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