| 释义 |
1、规避政府采购风险
如设备拟使用单位为非营利性医疗机构，则可能面临回避政府采购规定或违反医院内部采购制度规定，损害其他医疗器械经营单位的公平竞争权，也可能面临行政监管风险。如租赁期内租金总金额高于设备价格，则存在效用的评估和成本测算问题。
2、在用医疗设备的安全风险。
在用医疗设备因其从使用单位转让，而非从医疗设备生产经营单位采购，则可能因无法查验设备合格证、注册证或备案证资质、产品说明书、使用期限、维护维修记录等内容，或未经有资质的检验机构检验合格，而难以确保医疗设备的安全和效用，加大医院的使用风险。如因使用医疗设备导致第三方人身损害，则设备拟使用单位可能因难以确定过错程度，而承担全部法律责任。
3、医疗设备生产厂家是否同意继续提供日常维护保养服务。因为设备维修保养地点发生了变化，可能会导致维护成本的增加，有些大型设备还可能增加检测运行成本。
4、能否取得物价备案或技术准入的许可风险。因为设备的购买人为出租医院，而不是承租医院。
一、办理“医疗机构执业许可证”需要什么条件
申请审批条件
1、有设置医疗机构的批准书；
2、符合医疗机构的基本标准；
3、有适合的名称、组织机构和场所；
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
5、有相应的规章制度；
6、能够独立承担民事责任。
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