| 问题 | 临沂市药品生产许可证怎么变更 |
| 释义 | 一、临沂市药品生产许可证怎么变更 1、对申报材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理，申请材料符合受理条件，受理。 2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见 3、作出许可决定 二、临沂市药品生产许可证变更的法律依据节选 1、《药品生产监督管理办法》 第十六条：变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利……。 第十七条：变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续。 2、《疫苗管理法》 第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。 |
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