| 释义 |
一、铜川市国产保健食品备案申请需要什么资料
1.国产保健食品备案登记表；
2.备案人主体登记证明文件：与备案产品相符的生产许可证明文件(核验原件)；
3.备案人主体登记证明文件：《营业执照》；
4.备案人主体登记证明文件：原注册人应当提供有效的保健食品注册证明文件扫描件(核验原件)；
5.产品配方材料；
6.产品生产工艺材料；
7.提供三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告；
8.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；
9.产品标签、说明书样稿；
10.产品技术要求材料。
二、铜川市国产保健食品备案申请办理条件
生产和进口下列保健食品应当依法备案：
(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
三、铜川市国产保健食品备案申请办理依据
《中华人民共和国食品安全法》
第七十六条第一款使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。
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