| 问题 | 生产假药承担何种法律责任 |
| 释义 | 1、我国《刑法修正案（八）》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 2、根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。 一、生产假药罪立案标准 1、根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）第十七条规定：生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （1）含有超标准的有毒有害物质的； （2）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； （3）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； （4）缺乏所标明的急救必需的有效成份的； （5）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 2、生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。 二、生产假药与生产伪药的区别 1、有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。 |
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