| 问题 | 医疗事故责任的主体有哪些？ |
| 释义 | 医疗损害责任涉及医疗机构、药品生产商等主体，要求遵守道德规范和法律法规，确保患者安全。违反职业道德和法律法规导致患者损害的，应承担赔偿责任。药品、消毒产品、医疗器械的上市持有人也应保证产品符合标准，否则需赔偿患者损害。销售不符合标准的医用器材罪构成包括主观、客观要件，侵犯国家管理制度和公共安全。药品有追溯管理制度，上市持有人应负责药品的安全性、有效性和质量可控性。 法律分析 医疗损害责任涉及到以下几个方面: 1. 医疗损害赔偿责任的主体包括医疗机构以及生产药品、消毒产品、医疗器械的上市持有人等。 2. 医疗机构及其医务人员在医疗活动中,应当遵守医疗行业的基本道德规范和法律法规,确保患者的安全和健康。如果医疗机构及其医务人员出现违反职业道德和法律法规的行为,导致患者受到损害,那么医疗机构应当承担相应的赔偿责任。 3. 生产药品、消毒产品、医疗器械的上市持有人等,应当保证所生产的产品符合国家相关的标准和要求,并采取必要的措施,确保产品的安全性和有效性。如果上市持有人未能履行相应的义务,导致产品存在缺陷,从而引起患者损害,那么上市持有人也应当承担相应的赔偿责任。 2、药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格血液的侵权责任主体：药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构和医疗机构。 一、销售不符合标准的医用器材罪需要哪些犯罪构成 销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成具体如下： 1、主体要件：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。 2、主观要件：该罪由故意构成，也可能是过失。 3、客观要件：本罪在客观方面表现为： 第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。 第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。 4、客体要件：本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。 二、药品追溯的规定制度 药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 拓展延伸 口罩生产需要办什么证 口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。生产口罩需要下列手续： 1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照； 2、依法刻制公司印章； 3、开立银行账户； 4、申请纳税登记； 5、申办口罩的生产许可证； 6、以及依法办理卫生许可证等。 结语 医疗损害责任涉及到医疗损害赔偿责任的主体、医疗机构及其医务人员的行为规范以及生产药品、消毒产品、医疗器械的上市持有人等的责任。药品、消毒产品、医疗器械的缺陷或输入不合格血液的侵权责任主体包括药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构和医疗机构。销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成包括主体、主观和客观要件以及客体要件。药品追溯的规定制度是国家对药品管理实行的制度，药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，并保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 法律依据 《中华人民共和国民法典》 第一千二百一十八条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 第一千二百二十三条因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。 |
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