| 释义 |
法律分析：国家对医疗器械质量监督采取了一系列的政策和措施。其中包括强化市场准入管理、实施全过程质量监管、加强事中事后监管、完善安全风险评估制度等。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第十六条：对于涉及医疗器械使用安全的关键技术、重大结构、新技术、新原理及其他可能产生较大风险的医疗器械，应当进行安全性能评价和临床试验。
2.《医疗器械监督管理条例》第十八条：医疗器械生产经营者应当按照法律法规和监督管理要求建立医疗器械质量管理体系，完善医疗器械生产经营全过程质量控制和记录管理。
3.《医疗器械监督管理条例》第二十六条：监督检验机构应当按照国家标准、行业标准和监督管理要求，对医疗器械进行监督检验。
4.《医疗器械监督管理条例》第三十二条：医疗器械生产经营者应当加强事中事后监管，及时回收召回存在安全隐患的医疗器械，并对使用过程中出现的问题及时处理和报告。
5.《医疗器械监督管理条例》第六十七条：对生产和销售假冒伪劣医疗器械的，依法给予行政处罚，并依法追究刑事责任。同时，国家还鼓励医疗器械企业加强自律，提高诚信经营意识。
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