| 释义 |
法律分析：医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的必备手续。如果医疗器械生产企业没有取得医疗器械生产许可证，将无法进行医疗器械的生产、销售以及售后服务等活动。此外，若医疗器械生产企业的产品缺乏必要的认证和许可证书，或者许可证过期或被吊销等情况，将面临法律风险和经济损失。
法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二十二条规定：医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，才能生产医疗器械。
2.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第五十条规定：医疗器械生产企业必须符合医疗器械生产许可证规定的条件，才能生产医疗器械，并且必须在有效期内进行生产。
3.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第九十二条规定：医疗器械生产企业的产品需要经过批准和备案等步骤。若不符合规定、未取得必要的许可证书等情况，将面临法律责任和行政处罚。
综上所述，医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的必备手续，医疗器械生产企业必须符合医疗器械生产许可证的规定条件，并在有效期内进行生产，否则将面临法律责任和行政处罚。
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