| 问题 | 祖传秘方药能否合法销售？ |
| 释义 | 卖祖传秘方药需经药监部门审核批准，获得许可证，否则违法。售价高、质量不达标或对健康有害也违法。申报医疗机构制剂许可证需满足条件，并经过审查和现场验收。未经审核批准或未获许可证的卖祖传秘方药违法，申报许可证需满足资质要求和质量管理。 法律分析 以下情形下卖祖传秘方药是违法的： 1. 没有通过药品监督管理部门审核、批准，以及未获得相应的《医疗机构制剂许可证》； 2. 没有经过相应的程序和标准进行审核和审批，或者不符合相关法规和规定； 3. 未在合法的医疗机构内销售，或者通过非法渠道进行销售； 4. 售价明显高于同类药品，或者采用欺诈等不正当手段销售； 5. 药品质量不符合国家标准或者行业标准，或者存在其他安全隐患。 2、卖祖传秘方药对他人的身体健康造成损害的是违法的。 一、医疗机构制剂许可证的申报条件如下： 1、有依法经过资格认定的药学技术人员； 2、具有与其配制制剂相适应的房屋、设施； 3、具有符合制剂配制的室内外卫生环境； 4、具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备； 5、具有保证制剂质量的规章制度。 二、医疗机构制剂许可证的申报流程如下： 1、省政务服务中心食品药品监管窗口提交申报材料； 2、食品药品监督管理局药品安全监管处材料审查； 3、料审查通过，组织现场验收； 4、现场验收材料审核，决定是否核发《医疗机构制剂许可证》； 5、核发决定在省食品药品监督管理局网站公示； 6、核发《医疗机构制剂许可证》。 综上所述，没有经过相应的药品监督管理部门进行审核、批准，没有拿到相应的《医疗机构制剂许可证》，卖祖传秘方药对他人的身体健康造成损害的是违法的；医疗机构制剂许可证的申报需要有依法经过资格认定的药学技术人员，具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备。 结语 卖祖传秘方药是违法的,必须经过药品监督管理部门审核、批准,并获得相应的《医疗机构制剂许可证》才能合法销售。否则,可能会对患者的身体健康造成严重威胁。医疗机构制剂许可证的申报需要满足一定的条件和流程,包括有依法经过资格认定的药学技术人员、具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备等。如果未经过相应的程序和标准进行审核和审批,或者不符合相关法规和规定,卖祖传秘方药就是违法的。 法律依据 《中华人民共和国刑法》 第一百四十一条【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。 |
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