问题 | 卖祖传秘方药犯法吗 |
释义 | 卖祖传秘方药符合以下情形是违法的: 1、卖祖传秘方药没有经过相应的药品监督管理部门进行审核、批准,没有拿到相应的《医疗机构制剂许可证》是违法的; 2、卖祖传秘方药对他人的身体健康造成损害的是违法的。 一、医疗机构制剂许可证的申报条件如下: 1、 有依法经过资格认定的药学技术人员; 2、具有与其配制制剂相适应的房屋、设施; 3、具有符合制剂配制的室内外卫生环境; 4、具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备; 5、具有保证制剂质量的规章制度。 二、医疗机构制剂许可证的申报流程如下: 1、 省政务服务中心食品药品监管窗口提交申报材料; 2、 食品药品监督管理局药品安全监管处材料审查; 3、 料审查通过,组织现场验收; 4、 现场验收材料审核,决定是否核发《医疗机构制剂许可证》; 5、 核发决定在省食品药品监督管理局网站公示; 6、 核发《医疗机构制剂许可证》。 综上所述,没有经过相应的药品监督管理部门进行审核、批准,没有拿到相应的《医疗机构制剂许可证》,卖祖传秘方药对他人的身体健康造成损害的是违法的;医疗机构制剂许可证的申报需要有依法经过资格认定的药学技术人员,具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国刑法》 第一百四十一条 【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。 |
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