| 问题 | 药品质量保证协议参考范本 |
| 释义 | 【质量保证义务】药品质量保证协议参考范本 甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。 (一)甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准; 2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外) 3、包装标识符合有关规定和储运要求; 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单; 5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号; 6、中药材要标明产地。 三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。 (二)乙方义务： 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。 (三)协议说明： 一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________ 代表(签字)：_________代表(签字)：_________ _________年____月____日_________年____月____日 |
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