| 释义 |
律师解答：
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及其他相关法规，药品生产企业需要对每批次的药品进行留样。一般成品留样规定，药品生产企业要在药品生产日期后的有效期内，将每批次药品中的足够数量（最低不少于1%）的样品留存，并进行标识和保管。留样期限一般为有效期后5年内，超过5年则可销毁。对于特殊药品，如生物制品等，由于其性质特殊，留样期限和销毁方式也可能有不同规定。另外，在药品留样过程中，要注意保管环境，确保留样药品的原始性质和有效性不受破坏。药品留样是保障药品质量安全的一项重要措施，可以为监管部门提供药品质量溯源的可靠依据，也可以为消费者提供药品质量查询与维权的有效手段。
【法律依据】：
《中华人民共和国药品管理法》第四十条 药品生产、经营企业应当在药品生产日期后的有效期内，留存每批次药品中的足够数量样品，并进行标识和保管。
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