| 问题 | 医疗机构制剂配制质量管理文件不包括 |
| 释义 | 法律分析：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等，不包括配制日期。 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。 |
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