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法律客观：
《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 《医疗器械经营监督管理办法》第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。
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更新时间：2026/2/4 23:21:02