| 释义 |
律师分析：
药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面，主要体现为药品不良反应信息采集、上报、处理、评估和意见反馈等多个阶段。具体来看，医疗机构和药品生产企业须在发现药品不良反应后24小时内完成在线网上上报，并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求，填写相关数据和资讯，并对患者信息进行保密处理。针对上报内容的不同类型和参与方的角色,上报流程大致分为药品信息采集、信息监测、针对性调查、归档保存和逐级上报管理等环节。通过相应的评估、监测体系，及时发现药品不良反应和问题情况，并及时采取相应措施加以解决，保障人民群众的用药安全。
【法律依据】：
《中华人民共和国药品管理法》第五十六条 各级药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测网络，收集和分析药品不良反应情况。
|