| 问题 | 药品生产许可证办理条件 |
| 释义 | 办理条件药品生产企业许可，应当符合下列条件： 1、具有依法经过资格认定的从业人员; 2、具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 3、具有能对所产药品进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备; 4、具有保障药品生产和质量的管理制度文件; 5、法律、法规规定的其他条件。 法律依据： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 |
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