| 问题 | 生产、销售不符合标准的医用器材罪犯罪构成有哪些？ |
| 释义 | 1、主体 该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也 2、主观方面 该罪只能由故意构成。 3、客观方面 本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。 在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定，该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。 4、客体 从刑法立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。 惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。 综合上面所说的，生产、销售的医用器材只要不符合标准，那么对于当事人必定就会为此承担法律的责任，此行为的性质是特别恶劣的，只要一旦实施是很容易导致他人的生命安全受到重大的威胁，所以，在处罚的时候就会按所造成的后果来进行判决，轻者五年以下重者可以高达无期徒刑。 |
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