| 问题 | 机构资格及审查标准 |
| 释义 | 1、持有《医疗机构执业许可证》和营业执照; 2、符合医疗机构评审标准; 3、基本医疗保险用药目录品种备药率达到标准，即三级综合性医疗机构备药率西药达到80%以上、中成药达到60%以上;二级综合性医疗机构备药率西药达到70%以上、中成药达到50%以上;一级及以下医疗机构备药率 西药达到60%以上、中成药达到40%以上; 4、专科医疗机构备药率达到50%以上; 5、遵守国家卫生法律法规和行政部门的规章制度，有健全和完善的医疗服务管理制度，近一年内无违法、违规经营行为; 6、严格执行省、市物价部门规定的医疗服务和药品的价格政策，并经物价部门监督检查合格; 7、严格执行城镇基本医疗保险制度的有关政策规定，接受劳动保障部门的监督检查，认真履行与医保经办机构签订的协议; 8、建立健全与基本医疗保险相适应的内部管理制度，配有必要的专(兼)职管理人员，并建立与劳动保障部门相配套的计算机管理系统。 一、办理医疗机构执业许可证需哪些条件 一、申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交： 1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件； 2、医疗机构用房产权证明或者使用证明； 3、医疗机构建筑设计平面图； 4、验资证明、资产评估报告； 5、普通设备清单和药品种类清单。 二、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。 二、从事药品经营活动需要遵守的规定是什么？ 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。 从事药品经营活动应当具备以下条件： (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； (四)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。 药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。 药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。 药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 |
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