| 释义 |
法律分析：医疗器械是涉及人类生命安全的产品，因此对其品质的要求非常高。使用不合格的原材料将直接影响医疗器械的品质和安全性。在生产过程中，医疗器械生产企业应当按照国家规定的标准及规范要求，选用符合要求的原材料，并进行严格的生产控制和质量检验。如若因原材料质量问题导致医疗器械品质问题，生产企业将承担相应责任。
法律依据：
1.《中华人民共和国产品质量法》 第十四条 产品的生产者应当选用符合产品性能和安全要求的原材料和部件，按照产品标准及相关技术规范进行生产制造。
2.《医疗器械产品注册管理办法》第十条 医疗器械的生产企业应当按照技术规范、产品标准要求，选用符合要求的原材料和部件进行生产，并按照规定进行严格的生产控制和质量检验。
3.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第七条 医疗器械的制造、经营、使用单位和个人应当履行医疗器械安全管理的责任，保证医疗器械的质量和安全性。
因此，医疗器械生产企业应当遵循相关的法律法规和标准规范，选用符合标准和规范的原材料，并严格控制生产过程，确保医疗器械的质量和安全性，以保障人民群众的生命安全。
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