| 问题 | 想要申请医用治疗柜专利转让，其具体的规定是哪些？ |
| 释义 | 对于医疗器械，在我国的医疗器械监督管理条例中有明确的定义：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、定义：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：疾病的预防诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调解；妊娠控制。国家药品监督管理局2000年4月10日起施行的《医疗器械分类规则》中，根据不同的预期目的，将医疗器械归入无源器械的使用形式和有源器械的使用形式。无源器械是不依靠电能或其他能源工作的器械。例如，机械手术器械、医用材料等。而有源医疗器械是指任何不是依靠人体直接产生的能量或重力，而是依靠电能或其它能源工作并通过转换这些能量而发生作用的医疗器械。本教材将围绕有源医疗器械展开介绍。根据有源器械的使用形式，将其分为以下七种类型：能量治疗器械。是指利用各种能量去除或灭活无用组织，或者维持人体内环境的稳定，或者替代丧失的功能。例如电外科设备利用电能实现切割、凝结组织。高强度聚焦超声系统利用超声能量灭活肿瘤组织。诊断监护器械。通过诊断确定生理上发生异常的原因和程度，主要目的是对某个人体获得进一步了解，以确定最佳的治疗方法。而监护是测定某个变量是否在一定的限度之内。只有在出现异常情况下才实际利用所获得的数据。例如，在重病护理病房里，通过监护体温、血压和ECG等各种变量来观察病人的逐步恢复情况。这类产品种类较多，如心电图机、生理参数监护仪、SPO2监护仪等。输送体液器械。如输液泵、注射泵、血库设备、体外循环装置等。电离辐射器械。采用高能射线作用于人体，以便获得人体的信息，或对肿瘤进行治疗。如医用X光机、医用电子加速器等。实验室仪器设备。通常也称为临床检验设备。如血气分析仪、电解质分析仪等。医疗消毒设备。如电脑程控高压灭菌柜、环氧乙烷消毒设备等。其他有源器械或有源辅助设备。如医学气动物流系统、患者档案管理系统等。医用治疗设备也叫能量治疗设备，简称医疗设备或治疗设备。医用治疗设备是利用各种能量（力、热、光、电、声、磁等）作用到人体，去除无用组织、维持生理参数稳定达到治疗疾病的目的。 |
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