| 问题 | 中药品种保护年限有多长时间 |
| 释义 | 国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。获得国家中药保护品种的条件＝对特定疾病有显著疗效＋从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。 国家中医药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。 中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。 一、品种权申请前的保护是什么 国际上现行的植物新品种保护模式是1961年通过的第一个保护植物新品种国际公约（UPOV），该公约规定，成员国可以选择对植物种植者提供特殊保护或给予专利保护，但两者不得并用。多数成员国均选择给予植物品种权保护。随着生物技术的发展，植物新品种保护要求用专利法取代该专门法的保护，强化培育者的权利。1991年，UPOV进行了第三次修订，增加了一些条款供成员国选择适用，从而加大了对植物新品种的保护力度。该公约修订后规定，如果成员国认为有必要，可以将保护范围扩展至生殖物质以外部分，任何从受保护的品种获得的产品未经权利人同意，均不得进入生产流通。这显然明确许可成员国对植物品种提供专利保护，从而放弃了1978年UPOV禁止双重保护的立场。 二、中药保护品种有哪些保护措施 （一）中药一级保护品种的保护措施 1、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。 2、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。 3、因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。 （二）中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。 |
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