| 问题 | 浅析我国医疗器械行政处罚的种类 |
| 释义 | 在医疗器械日常监管过程中，经常会遇到行政相对人发生不同类型的违法行为。对于这些违法行为，药品监管部门有权利也有义务进行纠正，而行政处罚就是执法人员最常用的合法而有效的手段之一。根据《行政处罚法》第八条和《医疗器械监督管理条例》的相关规定，笔者结合执法实践，对医疗器械行政处罚的种类做一分析探讨。一、警告。警告是指行政机关对违反行政法律规范或不履行法定义务的当事人做出的谴责或告诫，它一般适用于情节轻微或未构成实际危害后果的违法行为，警告处罚适用于个人、法人或其他组织。如《医疗器械监督管理条例》第三十七条、第四十二条、第四十三条、第四十四条、第四十五条分别对生产不符合标准的医疗器械、使用不符合规定的医疗器械或从无合法资格企业购进医疗器械、重复使用一次性医疗器械的或对应当销毁未进行销毁的、提供虚假临床验证报告的、检测机构参与同检测有关的活动或出具虚假检测报告的等违规行为，情节轻微的，给予警告的行政处罚。警告作为一种行政处罚，为了与行政处分中的告诫相区别，应以书面形式做出。警告是一种要式行政行为，警告处罚决定书必须指明行政相对人的违法行为，并向本人宣布后送达本人。二、罚款。罚款是指有行政处罚权的行政主体依法强制违反法律规范的行为人在一定期限内向国家交纳一定数额的金钱的处罚形式。罚款是剥夺当事人某些财产权的一种处罚，其根本目的不是通过行政强制力更多地获取财物，而是通过征缴行政相对人一定的财物使其在经济上受到损失从而实现教育、惩戒的目的。在实施罚款的行政处罚时，要注意做到过罚相当，不滥施罚款处罚；在用语上应注意与罚金的区别。三、没收违法所得。没收违法所得是指有行政处罚权的行政主体依法将违法行为人违法所得收归国有的处罚形式。笔者认为，这里的“违法所得”具体包括：1.违法生产、经营活动获得的货币收益，包括各项成本和利润；2.违法生产、经营活动所获得的实物收益，如以货易货的物物交换所获得的实物，如原料、成品、工具及其他物品；3.违法生产、经营活动所获得的实际存在的债权。四、没收非法财物。没收非法财物是指有行政处罚权的行政主体依法将违法行为人的非法财物收归国有的处罚形式。这里的“非法财物”是指违法者用于违法活动的货币和违法工具、物品、违禁品等。无论是没收违法所得还是没收非法财物，都应当注意：1.有行政处罚权的行政主体所没收的只能是行政相对人的违法所得和非法财物，并且要有确凿的证据，还要程序合法。行政相对人的合法所得和合法财物不能没收。2.所没收的违法所得和非法财物的拍卖、处理款必须全额上缴国库，不得私分、截留，对物品不得随意毁损。五、责令停产停业。责令停产停业是指有行政处罚权的行政主体责令违反行政法律规范的行政相对人停止生产经营活动或其他业务活动的处罚形式。责令停产停业具有以下特征：1.它是剥夺行政相对人某种行为能力的处罚，如药品监管部门责令停止生产或经营未取得产品注册证书的某种医疗器械。2.它是附条件的处罚。所附条件，首先是期限，期限一般较短，只有在规定的期限内达到要求时，才可恢复生产经营或其他活动；其次是要求事项，责令停产停业一般都有明确具体的事项，达到这些要求事项的方能恢复生产经营或其他活动。3.它是一种较为严厉的行政处罚，药品监管部门在实施这一处罚时应当按照《行政处罚法》的规定进行听证程序，以保护行政相对人的合法权益。 |
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